沭審服字〔2022〕7號(hào)

局各科室、各中心：

為深入推進(jìn)“一窗受理·一次辦好”改革，根據(jù)省市關(guān)于深化制度創(chuàng)新加快流程再造要求，落實(shí)企業(yè)全生命周期集成服務(wù)改革目標(biāo)，推動(dòng)藥店集成審批服務(wù)流程再造工作，結(jié)合臨沭縣工作實(shí)際，現(xiàn)就全面推進(jìn)藥店集成改革工作制定如下實(shí)施方案。

臨沭縣行政審批服務(wù)局

2022年7月1日

臨沭縣藥店集成審批工作實(shí)施方案

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，落實(shí)“一次辦好”改革要求，通過(guò)建立健全系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、部門(mén)協(xié)同機(jī)制和審批事項(xiàng)集成服務(wù)，將開(kāi)辦藥店涉及的藥品經(jīng)營(yíng)許可等相關(guān)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)，通過(guò)部門(mén)流程再造，進(jìn)行聯(lián)動(dòng)辦理、并聯(lián)審批，按照“一次告知、一張表單、一套材料、一同踏勘、統(tǒng)一發(fā)證”要求，提供線(xiàn)上“一網(wǎng)通辦”、線(xiàn)下“一窗受理”的線(xiàn)上線(xiàn)下雙融合、一體化集成服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)新開(kāi)辦藥店審批事項(xiàng)集成辦、高效辦，全面提升企業(yè)和群眾滿(mǎn)意度和獲得感。

二、主要內(nèi)容

（一）服務(wù)事項(xiàng)

對(duì)市場(chǎng)主體利用已有建筑物設(shè)施申請(qǐng)新開(kāi)辦藥店的，依申請(qǐng)對(duì)符合相關(guān)條件的，同步辦理企業(yè)開(kāi)辦、藥品經(jīng)營(yíng)許可，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（許可）、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、食品經(jīng)營(yíng)許可等政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)，打造藥店集成審批模式。

(二）審批流程

一次告知。制作《藥店集成審批辦事指南》（見(jiàn)附件1），向申請(qǐng)人一次性告知其開(kāi)藥店涉及的審批事項(xiàng)、適用范圍、申請(qǐng)材料、辦理方式、辦理流程等。

一張表單。整合各項(xiàng)審批事項(xiàng)申請(qǐng)表格為一張《藥店集成審批申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件2），由法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字并加蓋公章后，向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

一套材料。所有審批事項(xiàng)申請(qǐng)材料整合為一套材料清單，通過(guò)信息共享和電子證照應(yīng)用，不同事項(xiàng)相同的證明材料免于重復(fù)提交，有電子證照的不再要求提供紙質(zhì)材料。

一同踏勘。所涉及的審批項(xiàng)目，各審批部門(mén)實(shí)行聯(lián)合踏勘，做到多個(gè)事項(xiàng)一次勘查。對(duì)通過(guò)告知承諾取得許可證的，由各部門(mén)依據(jù)職能分工做好重點(diǎn)核查。

統(tǒng)一發(fā)證。審批所需材料通過(guò)一窗受理，后臺(tái)輪轉(zhuǎn)分發(fā)至各審批部門(mén)，并明確審批時(shí)限要求。各審批部門(mén)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成審批并將結(jié)果反饋給發(fā)證專(zhuān)窗，由發(fā)證專(zhuān)窗統(tǒng)一頒發(fā)給申請(qǐng)人。

一證準(zhǔn)營(yíng)。將市場(chǎng)主體申請(qǐng)辦理的多份許可證件整合為一張《行業(yè)綜合許可證》，實(shí)現(xiàn)行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可信息一碼覆蓋，一證準(zhǔn)營(yíng)。

三、推進(jìn)措施

（一）強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)。明確藥店集成辦理要求和流程，建立業(yè)務(wù)協(xié)同工作機(jī)制，審批結(jié)果及時(shí)推送主管部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管，保障審管工作無(wú)縫銜接。發(fā)現(xiàn)、分析、及時(shí)解決存在的問(wèn)題和困難，探索、總結(jié)實(shí)踐中行之有效的好經(jīng)驗(yàn)和好做法。

（二）加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)相關(guān)工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保熟練掌握藥店集成辦理的有關(guān)要求，提升市場(chǎng)主體全生命周期服務(wù)水平，增強(qiáng)企業(yè)群眾的獲得感和滿(mǎn)意度。

（三）加強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)推廣。秉持便民利企原則，大力推進(jìn)觀念創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新，對(duì)工作過(guò)程中涌現(xiàn)出來(lái)的企業(yè)群眾滿(mǎn)意、部門(mén)協(xié)同順暢的工作經(jīng)驗(yàn)和典型事例，要加強(qiáng)宣傳推廣，為改革提供可復(fù)制、易操作的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。

四、組織保障

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)開(kāi)展工作，明確分工、加強(qiáng)溝通、密切配合，研究解決工作中遇到的困難和問(wèn)題，共同完成好改革推進(jìn)工作。

（二）注重宣傳引導(dǎo)。加大改革宣傳力度，充分利用各種媒體，廣泛宣傳改革紅利和經(jīng)驗(yàn)做法，營(yíng)造良好輿論氛圍。

（三）強(qiáng)化總結(jié)評(píng)估。定期調(diào)度試點(diǎn)工作開(kāi)展情況，及時(shí)總結(jié)上報(bào)。

附件：1.藥店集成審批服務(wù)指南

2.藥店集成審批申請(qǐng)表

附件1

藥店集成審批服務(wù)指南

一、事項(xiàng)名稱(chēng)

藥店集成審批。

二、適用范圍

對(duì)市場(chǎng)主體利用已有建筑物設(shè)施申請(qǐng)新開(kāi)辦藥店的，申請(qǐng)對(duì)符合相關(guān)條件的，同步辦理企業(yè)開(kāi)辦、藥品經(jīng)營(yíng)許可，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（許可）、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、食品經(jīng)營(yíng)許可等政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)。

三、涉及審批備案事項(xiàng)

1.企業(yè)開(kāi)辦；

2.藥品經(jīng)營(yíng)許可；

3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、許可；

4.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；

5.食品經(jīng)營(yíng)許可。

四、所需材料

1.企業(yè)類(lèi)型：個(gè)人獨(dú)資企業(yè)

投資人、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人身份證原件或復(fù)印件；

企業(yè)類(lèi)型：有限公司

投資人、相關(guān)任職人員（執(zhí)行董事、監(jiān)事、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、委托代理人等）身份證原件或復(fù)印件。

2.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置情況；

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷及學(xué)歷、職稱(chēng)證明文件；

4.執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)（證明文件）及聘書(shū)或任命文件；

5.企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及陳列、倉(cāng)儲(chǔ)的設(shè)施設(shè)備目錄；

6.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

7.開(kāi)展集團(tuán)內(nèi)部遠(yuǎn)程集中審核處方的連鎖門(mén)店還應(yīng)提供符合遠(yuǎn)程審方平臺(tái)指導(dǎo)原則的材料；

8.無(wú)違規(guī)及在職在崗承諾書(shū)，按照告知承諾制方式申請(qǐng)的企業(yè)還應(yīng)提供已簽章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可承諾書(shū)》；

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

10.已簽章的《食品經(jīng)營(yíng)許可承諾書(shū)》；

11.申請(qǐng)人委托他人辦理的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)；

12.提交材料真實(shí)性的自我保證聲明；

13.彩色實(shí)景效果圖。

五、辦理流程

1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人通過(guò)山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)河?xùn)|站點(diǎn)，登錄“藥店集成辦”專(zhuān)欄，或大廳“集成辦”服務(wù)專(zhuān)窗現(xiàn)場(chǎng)遞交相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)所需材料。

2.受理：專(zhuān)欄專(zhuān)窗人員接收申請(qǐng)人提交的材料后，后臺(tái)分類(lèi)對(duì)材料進(jìn)行形式審查，對(duì)申報(bào)資料齊全的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出受理決定，發(fā)放受理通知書(shū)。

3.審批：各審批部門(mén)分別并聯(lián)辦理相關(guān)事項(xiàng)，對(duì)不需現(xiàn)場(chǎng)核查的備案或?qū)徟马?xiàng)，及時(shí)作出準(zhǔn)予許可（備案）決定；對(duì)需現(xiàn)場(chǎng)核查的審批事項(xiàng)，專(zhuān)窗人員和辦理部門(mén)商定現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間，統(tǒng)籌組織相關(guān)部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，做到多個(gè)事項(xiàng)一次核查，對(duì)符合相關(guān)事項(xiàng)規(guī)定要求的或現(xiàn)場(chǎng)檢查需整改且整改到位后符合要求的，作出準(zhǔn)予許可（備案）決定。

4.出證、送達(dá)：各審批部門(mén)及時(shí)反饋辦件結(jié)果，由專(zhuān)窗人員匯總后統(tǒng)一頒發(fā)給申請(qǐng)人。

六、辦理時(shí)限

承諾時(shí)限：即時(shí)辦結(jié)（踏勘評(píng)審不計(jì)入工作時(shí)限）

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：不收費(fèi)。

八、辦理地址

山東省臨沂市臨沭縣振興北路與正大街交匯處臨沭縣政務(wù)服務(wù)中心二樓“集成辦”服務(wù)專(zhuān)窗。

九、辦理方式

線(xiàn)上辦理，依托山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上集成辦服務(wù)。線(xiàn)下辦理，在政務(wù)服務(wù)大廳設(shè)“集成辦”專(zhuān)窗，實(shí)行“一窗受理、限時(shí)辦結(jié)”工作模式。

十、咨詢(xún)電話(huà)

0539-6207028、0539-6091309

附件2

藥店集成審批申請(qǐng)表