一、文件制定背景

有效預防和妥善處理醫(yī)療糾紛，對于保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序、保障醫(yī)療安全，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，具有重要意義。2018年，國務院頒布實施《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，各級各部門相繼出臺了一系列政策文件，對于化解醫(yī)療糾紛、維護醫(yī)療秩序取得了顯著成效，但仍然存在著醫(yī)患雙方溝通調(diào)解難度大、責任認定復雜、醫(yī)療糾紛處理不當引發(fā)矛盾升級等困難和問題。因此，將實踐中探索積累的經(jīng)驗上升為規(guī)章制度，對上位法進一步細化，出臺《山東省醫(yī)療糾紛預防和處理辦法》（以下簡稱《辦法》）確有必要。

二、基本原則

一是堅持立法為民、立法便民，維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益。《辦法》以保障人民權(quán)益為核心導向，聚焦患者、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員三方主體，通過制度化設計平衡各方權(quán)益訴求。

二是堅持預防為主、綜合治理，構(gòu)建全鏈條風險防控與多元化解機制。《辦法》將源頭預防作為核心環(huán)節(jié)，從規(guī)范診療行為、提升醫(yī)療質(zhì)量、排查過程風險入手，依托多部門協(xié)同聯(lián)動與多元機制有效銜接，實現(xiàn)醫(yī)療糾紛“防處一體、標本兼治”。

三是堅持問題導向、精準施策，提升糾紛處置規(guī)范化水平。針對實踐中病歷封存爭議等焦點問題，《辦法》通過明確具體操作標準，為化解現(xiàn)實矛盾提供清晰指引。

四是堅持依法依規(guī)、權(quán)責明晰，銜接上位法并細化追 責條款。《辦法》嚴格以《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等上位法為依據(jù)，細化各方主體法律責任，確保條款可操作、處理有依據(jù)，為打擊涉醫(yī)違法行為、維護醫(yī)療秩序筑牢法治根基。

五是堅持嚴抓行業(yè)作風，強化醫(yī)德醫(yī)風建設。《辦法》深度融合《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》相關(guān)要求，將行業(yè)作風建設納入立法重要內(nèi)容，為提升醫(yī)療服務意識、規(guī)范從業(yè)行為提供制度保障。

三、主要內(nèi)容

《辦法》共三十三條，圍繞醫(yī)療糾紛的預防、處置、多元化解、風險分擔及法律責任等核心環(huán)節(jié)作出全面規(guī)范，主要包括以下內(nèi)容。

一是筑牢源頭防線，壓實糾紛預防責任。《辦法》明晰各方職責，縣級以上政府將糾紛預防處置納入社會矛盾調(diào)處和綜治體系，優(yōu)化醫(yī)療資源配置；衛(wèi)生健康部門建立醫(yī)療質(zhì)量安全評估、激勵、約談機制，監(jiān)督診療規(guī)范落實；醫(yī)療機構(gòu)落實主體責任，制定質(zhì)量安全管理制度與糾紛預案，定期分析整改。

二是規(guī)范處置流程，明確核心操作標準。《辦法》細化糾紛處置全流程要求，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)需及時聽取患方訴求、告知處理途徑，對可核查問題立行立改，嚴防醫(yī)療質(zhì)量安全糾紛損害擴大；明確病歷、現(xiàn)場實物及監(jiān)控等關(guān)鍵證據(jù)管理規(guī)則，厘清病歷封存啟封等要求。同時劃定了醫(yī)療秩序紅線，明令禁止9類違法行為，明確醫(yī)務人員緊急避險權(quán)利，要求醫(yī)療機構(gòu)制定突發(fā)事件處置預案。

三是構(gòu)建多元機制，暢通糾紛化解渠道。《辦法》明確自愿協(xié)商、人民調(diào)解等五大糾紛解決途徑，鼓勵優(yōu)先選擇人民調(diào)解。規(guī)范各類化解程序，明確協(xié)商場所、參與人數(shù)及協(xié)議要求，劃定調(diào)解受理主體與相關(guān)情形，調(diào)解協(xié)議可申請司法確認，協(xié)商調(diào)解不成可進行法院訴訟。強化專家咨詢支撐，設立醫(yī)療糾紛咨詢專家?guī)欤瑢＜乙庖娮鳛榧m紛調(diào)處參考依據(jù)，著力化解醫(yī)患雙方不信任、信息不對稱矛盾。

四是健全保障體系，降低醫(yī)療糾紛損害。完善醫(yī)療風險分擔機制，要求縣級以上人民政府推動建立醫(yī)療風險分擔體系，發(fā)揮保險的第三方賠付與社會化分擔功能。同時要求醫(yī)療糾紛賠償金額嚴格依據(jù)《民法典》等法律法規(guī)，綜合考量歸責原則、過錯程度、損害后果等因素，杜絕賠付金額畸高或畸低的情況。

五是嚴格責任追究，強化制度剛性約束。《辦法》明確罰則，對違反規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員、不履行工作職責的縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門和其他有關(guān)部門及其工作人員、擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序或者危害醫(yī)務人員人身安全的患者或家屬、散布虛假醫(yī)療糾紛信息的新聞媒體以及其他個人等，明確處理處罰措施，強化約束。